100 comma 2) che sanciva l’incompatibilità fra l’attività di farmacista e quella di grossista, e dall’altro introdotta (sempre all’art. 193/06 distribuzione all'ingrosso di medicinali riguarda «qualsiasi attività consistente nel procurarsi, detenere, fornire o esportare medici­ nali, salvo la fornitura di medicinali al pubblico; queste attività sono svolte con fabbricanti o loro depositari, con importatori, altri distributori all'ingrosso o con i farmacisti e le persone Ad esempio, in caso di necessità di ritiro dal mercato di farmaci già consegnati, una procedura scritta deve riportare il piano di emergenza e deve essere nominato un coordinatore per gestire il richiamo di tali farmaci. In caso di violazione dell’obbligo di servizio pubblico sono previste sanzioni di diversa gravità, che nell’ipotesi di reiterazione della violazione giungono fino alla revoca dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso dei medicinali. Contenuto trovato all'interno – Pagina 803Certamente , quando un padre si provvede all'ingrosso di medicinali per distribuirli ai membri della famiglia secondo le occorrenze , è chiaro che nella distribuzione non v'è dispensa illecita , sia perchè la classe di persone a cui la ... 219/2006, già Decreto Legislativo 538/92); alla produzione di medicinali ad uso veterinario (ai sensi dell'art. Se l’approvvigionamento del medicinale avviene presso un distributore all’ingrosso, la farmacia titolare dell’autorizzazione di distribuzione all’ingrosso deve verificare che il distributore all’ingrosso da cui si sia rifornita rispetti i principi e gli orientamenti sulle norme di buona distribuzione, ivi compresa la verifica del possesso di un’autorizzazione di distribuzione all’ingrosso. 100, comma 1-bis, del Codice del farmaco dispone che i farmacisti, le società di farmacisti e le società che gestiscono farmacie comunali possono svolgere attività di distribuzione all’ingrosso dei medicinali, nel rispetto della disciplina contenuta nel Codice stesso. n. 17/2014, tramite un’attività consistente nella “negoziazione da posizione indipendente e per conto di un’altra persona fisica o giuridica” – la farmacia deve verificare che il broker interessato soddisfi i requisiti previsti dalle norme. Come si è visto, l’art. 5, comma 2, lett.c del D.lgs.538/92,fermi gli obblighi di cui all'art. Autorizzo il titolare del trattamento all’utilizzo dei miei dati personali per l’invio di comunicazioni relative alla presente richiesta di contatto in conformità a quanto previsto nell’informativa privacy Privacy Policy. Codice del farmaco) e dal DM 6 luglio 1999 (Linee guida in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano), in cui sono contenute le regole per la corretta conservazione e il trasporto lungo il percorso della distribuzione intermedia, cioè fino alla fase immediatamente precedente la vendita al pubblico. 1. Contenuto trovato all'interno – Pagina 161La Direttiva 2004/24 prevede inoltre l'istituzione di un Comitato dei Medicinali Vegetali, all'interno dell'Agenzia ... riguardanti: etichettatura, foglietto illustrativo, pubblicità, distribuzione all'ingrosso, farmacovigilanza, ecc. La distribuzione all'ingrosso di medicinali è disciplinata da: • D.Lgs.219/2006 " Codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano" e s.m.i. Contenuto trovato all'interno – Pagina 35In primo luogo, vi è la richiesta – socialmente diffusa – di non limitare la ricerca, la produzione e la commercializzazione ... Secondo la definizione di legge per distribuzione all'ingrosso (o intermedia) si intende qualsiasi attività ... n. 219/2006. 1. Nel caso, infatti, che un farmaco debba essere ritirato dal mercato, il farmacista deve essere in grado di rintracciare tale farmaco e restituirlo al titolare o all’autorità competente rapidamente e senza possibilità d’errore. n. 219/2006 (cd. Nell'occasione avete una bozza di autorizzazione con i corretti riferimenti normativi da inviarmi? Fabbricazione, distribuzione, importazione, esportazione, commercio e vendita a distanza al pubblico mediante i servizi della società dell'informazionee attività di brokeraggio di medicinali falsificati. 193/2006 e s.m.i); alla distribuzione all'ingrosso di medicinali ad uso veterinario (ai sensi dell'art. 0303839307 - fax 0303839317. e-mail:Farmaceitico@ats-brescia.it. La distribuzione all'ingrosso di medicinali e sostanze attive è disciplinata da: Distribuzione all'ingrosso e brokeraggio dei medicinali e delle sostanze attive, Altri contenuti - Prevenzione della corruzione, Risposta a quesito posto da Federfarma Servizi. Puoi leggere i nostri cookie e le nostre impostazioni sulla privacy in dettaglio nella nostra pagina sulla privacy. La distribuzione all'ingrosso dei medicinali è un'attività importante Questi cookie sono strettamente necessari per fornirti i servizi disponibili attraverso il nostro sito web e per utilizzare alcune delle sue funzionalità. Le modifiche avranno effetto una volta ricaricata la pagina. 2. Fatta eccezione per chi importa medicinali e per chi distribuisce esclusivamente materie prime farmacologicamente attive o medicinali disciplinati dagli articoli 9 e 10 del D.Lgs. 14/02/2008 Distribuiamo all'ingrosso forniture di medicinali per l'uso umano vendibili al pubblico, a uso ospedaliero, specialistici e stupefacenti. 80 della L.R. 3) fornire medicinali unicamente a persone, società o enti che possiedono essi stessi l’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali, ovvero sono autorizzati o abilitati ad altro titolo ad approvvigionarsi di medicinali; 4) accertare che i medicinali ricevuti non sono falsificati, verificando i bollini riportati sull’imballaggio esterno; a) della L. n. 362/1991 nella sua versione originaria recitava: “ La partecipazione alle società di cui all’articolo 7 (…) .è incompatibile con qualsiasi altra attività esplicata nel settore della produzione, distribuzione, intermediazione e informazione scientifica del farmaco”; il Decreto Bersani ha eliminato la parola “distribuzione”, e con essa l’incompatibilità tra l’attività di farmacia e quella di distribuzione del farmaco. tel. Medicinali (commercio all'ingrosso di - ) Normativa: D.lgs. In deroga al disposto dell'art. Né peraltro, ad avviso del Ministero, la novità introdotta altera in alcun modo la filiera del farmaco, introducendo una nuova figura di operatore; in questo caso infatti la farmacia funge anch’essa da distributore intermedio nei confronti delle strutture ospedaliere e di quelle assimilate, clienti finali di questi farmaci. Il personale impiegato nei magazzini deve possedere professionalità ed esperienza adeguata a garantire che i medicinali siano maneggiati e conservati in modo adeguato, e deve essere formato in modo continuo in funzione dei compiti assegnati. L'attività di distribuzione all'ingrosso sul territorio nazionale di medicinali può riguardare o in assenza della persona responsabile.. Arresto da 6 mesi ad un anno e ammenda da € 10.000 a € 100.000. N. 219/2006 ART. Questo sito utilizza cookie, anche di terze parti. Contenuto trovato all'interno... con l'attivitàdi distribuzione all'ingrosso di medicinali (art. 5,comma 7, D.L.n. 223/2006). In generale,il titolare di una farmacia ed il direttore responsabile non possono ricoprire posti di ruolo nella Pubblica Amministrazione né ... 99. La distribuzione all'ingrosso di medicinali e sostanze attive è disciplinata da: - D. Lgs. Procedure scritte devono descrivere le modalità di esecuzione delle diverse operazioni che possono influire sulla qualità dei prodotti o sulla qualità della distribuzione. In tal modo, il legislatore ha, di fatto, introdotto una deroga, limitatamente a tale attività, alla disposizione di cui all’art. Telefono: 02 36 52 29 61 | info@studio-pandolfini.it, Questo sito è protetto da reCAPTCHA e si applicano i termini di servizio di Google. Domanda di autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano ai sensi del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche ed integrazioni e del Decreto Ministeriale 6 luglio 1999 Provincia autonoma di Bolzano - Alto Adige Quanto l’esercizio fisico incide sul contrasto all’osteoporosi? In questo contesto, per rispondere alla crescita delle vendite dirette, i servizi erogati dai pre-grossisti ricoprono un ruolo sempre più importante nella distribuzione farmaceutica. V.I.M. 219/2006? Il prof. Innocenti dirige la nuova Clinica Ortoplastica del Rizzoli, Fattori che incidono sull’acquisto di tutori per arto inferiore pediatrici. La distribuzione all’ingrosso di medicinali è disciplinata principalmente dal D.Lgs. 193/2006 e s . 8 lett. DISTRIBUZIONE MEDICINALI PREMESSA Per distribuzione all'ingrosso si intende, ai sensi del D.Lgs. Viale Duca degli Abruzzi, 15 - Edificio 2 - Brescia. Da un lato è stata infatti abrogata la norma del Codice del farmaco (precisamente l’art. Contenuto trovato all'interno – Pagina 106UNIFARMA DISTRIBUZIONE S.p.A., Fossano, commercio all'ingrosso di medicinali, agente e rappresentante di commercio nel settore farmaceutico. FONTI DI VINADIO S.p.A., Vinadio, produzione di acqua minerale. F.A.I. SERVICE S. Coop., Cuneo, ... Contenuto trovato all'interno – Pagina 494assicurare e controllare l'accesso dei cittadini ai prodotti medicinali ed in tal senso a garantire la tutela del ... 219/2006, attività di distribuzione all'ingrosso dei medicinali; parimenti le società che svolgono attività di ... Autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali. Anche le società che gestiscono farmacie comunali possono svolgere l'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali. Grazie. 4 La nozione di «distribuzione all'ingrosso di medicinali» è definita all'articolo 1, punto 17, della direttiva come «distribuzione all'ingrosso di medicinali: qualsiasi attività . n. 193/2006). L’impiego di codici distinti, in altre parole, serve «a garantire la trasparenza e la tracciabilità delle operazioni», senza per questo condurre a una «limitazione o divieto dell’attività di commercializzazione». DISTRIBUZIONE ALL'INGROSSO DI MEDICINALI Art. Ambito di applicazione 1. Ai sensi dell’art. Fare clic per attivare/disattivare il monitoraggio di Google Analytics. Quale procedura è necessaria per ottenere il rilascio dell'autorizzazione al commercio di farmaci veterinari presso un magazzino che è già stato autorizzato alla distribuzione all'ingrosso di specialità medicinali per uso umano OTC e SOP CON DECRETO ASSESSORIALE nel rispetto del decreto legislativo 219/2006. Qualora infine l’approvvigionamento del medicinale avvenga tramite brokeraggio – ovvero, ai sensi del D.Lgs. 100 del Codice del farmaco) l’espressa previsione per cui “I  farmacisti (..). Coerentemente, l’art. Contenuto trovato all'interno – Pagina 961privati; tali medicinali comprendono in particolare l'albumina, i fattori della coagulazione e le immunoglobuline di origine umana ... r) distribuzione all'ingrosso di medicinali: qualsiasi attività consistente nel procurarsi, detenere, ... Contenuto trovato all'interno – Pagina 1335Autorizzazione regionale concernente la distribuzione all'ingrosso di medicinali . Min . fin . , risol . 24 maggio 1994 , n . 3/1331/94 . Codesto Assessorato , nella nota cui si risponde , ha chiesto di conoscere se l'autorizzazione ... Contenuto trovato all'interno248/2006 autorizza la vendita», al di fuori delle farmacie, «di farmaci da banco o di automedicazione (“OTC”) (232) ... e la vendita di medicinali all'ingrosso (mediante l'espunzione della “distribuzione” dalle attività incompatibili di ... L’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali è rilasciata dalla Regione o dalla Provincia autonoma ovvero dalle altre autorità competenti, previa verifica del possesso dei requisiti previsti dall’art. Contenuto trovato all'interno – Pagina 481Sanità pubblica Professioni sanitarie Vendita all'ingrosso di medicinali ad una cassa mutua operai Inesistenza di contravvenzione Distribuzione dei medicinali agli operai senza l'osservanza delle norme di legge Con . travvenzione ... L’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali è rilasciata dalla Regione o dalla Provincia autonoma ovvero dalle altre autorità competenti, previa verifica del possesso dei requisiti previsti dall’art. Pharmacorner.it è tra i più affidabili distributori farmaceutici in italia. La norma ha infatti consentito alle farmacie che si riforniscono da grossisti o da produttori di distribuire i medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero direttamente alle strutture autorizzate ad impiegarli, o agli enti da cui queste dipendono (centri ospedalieri e strutture di ricovero a carattere privato). 1, comma 1, lett. Contenuto trovato all'interno – Pagina 10Esercizio abusivo , società cooperative , acquisto di medicinali all'ingrosso , distribuzione in forma e dose di medicamento , persone responsabili ( 877 e 878 ) . droghieri , spaccio di medicinali , sostanze nocive , responsabilità del ... possono svolgere attività di distribuzione all’ingrosso dei medicinali“. Contenuto trovato all'interno – Pagina 143Il divieto di propaganda pubblicitaria di sostanze e preparazioni comprese nelle tabelle previste dall'art. ... la distribuzione all'ingrosso e il mantenimento di scorte delle piante e materiale vegetale a base di Cannabis, ad eccezione ... Ministero della Salute: "La farmacia non può svolgere attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali, anche se il titolare possiede l'autorizzazione" i farmaci non possano deteriorarsi durante il periodo di immagazzinamento; sia consentita facilmente l’identificazione dei farmaci; i farmaci in entrata non vengano confusi con i farmaci già depositati o in uscita e, soprattutto, con farmaci in restituzione in quanto danneggiati, con farmaci contraffatti o oggetto di ritrovamento a seguito di furto o smarrimento. 3, comma 1, lettera b), il direttore tecnico del magazzino di distribuzione all'ingrosso di gas medicinali è a) i medicinali di cui alla tabella 2 allegata alla farmacopea ufficiale della Repubblica italiana; i medicinali acquistati dalla farmacia, utilizzando il codice univoco della farmacia, devono essere conservati nei magazzini annessi alla farmacia, quali risultano dall’autorizzazione all’esercizio di farmacia, e non possono che essere venduti al pubblico, in quanto destinati all’esercizio di farmacia; la farmacia in quanto tale è deputata all’erogazione dell’assistenza farmaceutica e non può svolgere attività di distribuzione all’ingrosso di medicinali, anche se il suo titolare possiede l’autorizzazione all’esercizio di detta attività; il passaggio di medicinali dal distributore al titolare di farmacia, ancorché le due figure coincidano in un’unica persona, deve risultare formalmente attraverso l’uso dei distinti codici identificativi che tracciano il cambiamento del titolo di possesso; i medicinali devono confluire nel magazzino della farmacia e non possono, una volta avvenuto il passaggio dal distributore al farmacista, rimanere nei magazzini del distributore, ma devono essere conservati nel magazzino annesso alla farmacia acquirente, che deve venderli solo ed esclusivamente al pubblico e non ad altro distributore e/o farmacia; pertanto, in nessun caso il deposito può approvvigionarsi di medicinali dalla farmacia e l’unico movimento previsto dalla farmacia al grossista è la restituzione, che avviene a fronte di errori di fornitura o rientri dal cliente. GESTIONE TECNICO-AMMINISTRATIVA 1. Pur essendo abbastanza chiaro dal testo legislativo che l’attività di farmacista e quella di grossista, avrebbero dovuto restare distinte tra loro, senza alcuna commistione, si era diffusa la prassi delle farmacie grossiste di acquistare medicinali con il codice univoco della farmacia, ottenerne consegna presso il magazzino di quest’ultima e poi trasferirli, con un documento di trasporto interno (DDT), dal magazzino della farmacia a quello separato di grossista per la successiva vendita ad altre farmacie o ad altro grossista nel rispetto della normativa di settore; il tutto, verosimilmente, al fine di spuntare migliori condizioni commerciali e una più solida continuità di forniture da parte delle industrie. n. 223/2006 convertito, con modificazioni, dalla Legge n. 248/2006 che all'art. 104 del Codice del farmaco, i grossisti non possono vendere i medicinali che alle farmacie regolarmente autorizzate all’esercizio nonché a persone, società enti che possiedono essi stessi l’autorizzazione alla distribuzione, ovvero sono autorizzati o abilitati ad altro titolo ad approvvigionarsi di medicinali. 219/06; Autorizzazione al commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope DPR 309/90; Autorizzazione al commercio all'ingrosso di farmaci veterinari D.lgs. Clicca per attivare/disattivare Google Maps. 219/06. fornire medicinali unicamente a persone, società o enti che possiedono essi stessi l’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali, ovvero sono autorizzati o abilitati ad altro titolo ad approvvigionarsi di medicinali; accertare che i medicinali ricevuti non sono falsificati, verificando i bollini riportati sull’imballaggio esterno; conservare una documentazione, sotto forma di fatture, oppure sotto forma computerizzata o sotto qualsiasi altra forma idonea, che riporta, per ogni operazione di entrata e di uscita, almeno le seguenti informazioni: data; denominazione del medicinale; quantitativo ricevuto o fornito; numero di lotto per ogni operazione di entrata, indicato nella bolla di consegna della merce fornita al grossista; nome e indirizzo del fornitore o del destinatario, a seconda dei casi; numero di lotto dei medicinali in uscita od oggetto di brokeraggio, almeno per i prodotti che presentano i bollini autoadesivi previsti dall’art. 7, comma 2, della L. n. 362/91, che imponeva alle società di farmacisti di avere come oggetto esclusivo la gestione di una farmacia. La S.V.I.M.A. La distribuzione all'ingrosso di medicinali è subordinata al possesso di un'autorizzazione rilasciata dalla regione o dalla provincia autonoma ovvero dalle altre autorità competenti, individuate dalla legislazione delle regioni o delle province autonome.

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